Reinraum, GMP, RLT & HVAC · ISO-14644-Qualifizierung · Inbetriebnahmemanagement

StepNine-Engineering

Qualifizierung, Inbetriebnahme und Betriebsunterstützung von TGA- und Reinraumanlagen in GMP-, OP- und Halbleiterumgebungen – strukturiert, normensicher und prozessorientiert nach unserem QIC-Ansatz – Qualify · Improve · Consult

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Über uns

„Qualität bedeutet, Dinge richtig zu tun – auch dann, wenn niemand hinsieht.“ – Henry Ford

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StepNine-Engineering steht für technische Klarheit an der Schnittstelle zwischen Projekt und Betrieb. Der Fokus liegt auf dem sicheren, normenkonformen und wirtschaftlichen Betrieb komplexer technischer Anlagen in reinraumrelevanten Umfeldern – von der Halbleiterindustrie und GMP- bis hin zu OP-Bereichen.
Entscheidend ist dabei nicht der Projektabschluss, sondern die dauerhaft beherrschbare Anlage im realen Betrieb.

Der Arbeitsansatz folgt dem QIC-Prinzip:

QIC = Qualify · Improve · Consult
Qualify – Qualifizierung, Inbetriebnahme, Nachweise und normkonforme Dokumentation
Improve – Analyse, Optimierung und Feinjustierung technischer Systeme
Consult – Technische Beratung zur Betriebsführung, Betreiberverantwortung und nachhaltigen Anlagenstrategie


Diese drei Bausteine greifen systematisch ineinander, um Betriebssicherheit, Energieeffizienz, Kostenstabilität und Versorgungssicherheit nachhaltig zu verbessern.

Als Gründer von StepNine-Engineering verbinde ich langjährige Erfahrung aus Planung, Projektleitung, Inbetriebnahme und technischer Betriebsführung. Mein fachlicher Hintergrund liegt in der technischen Gebäude- und Anlagentechnik mit Schwerpunkt auf Reinraum-, RLT-, HVAC- und Kältetechnik in hochregulierten industriellen Umgebungen.
Ich arbeite dort, wo Verantwortung beginnt: beim Übergang von der Projektphase in den sicheren Betrieb. Mein Anspruch ist es, technische Anlagen nicht nur funktionsfähig zu übergeben, sondern nachvollziehbar dokumentiert, qualifiziert und dauerhaft beherrschbar zu machen. Entscheidungen basieren auf Normen, Messwerten und realem Anlagenverhalten – nicht auf Annahmen.

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Technik entfaltet ihren Wert nicht bei der Übergabe – sondern im stabilen Betrieb.

Unser Leistungsportfolio

Wir überführen, qualifizieren und optimieren TGA- und Reinraumanlagen in GMP-, OP- und Halbleiter-Umfeldern – inklusive technischer Dokumentation und Betriebsführung.

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Qualify

Qualifizieren & Nachweisen

Normkonforme Qualifizierung technischer Anlagen in Reinraum-, GMP- und hochregulierten Industrieumgebungen.
Strukturierte Inbetriebnahmen, Mess- und Funktionsnachweise sowie belastbare Dokumentation schaffen die Grundlage für einen sicheren und auditfähigen Betrieb.

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IMPROVE

Analysieren & Optimieren

Datenbasierte Analyse und Optimierung von RLT-, HVAC- und TGA-Systemen.
Ziel ist ein stabiler, energieeffizienter und robuster Anlagenbetrieb unter realen Betriebsbedingungen – nicht nur im Abnahmezustand.

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CONSULT

Überführen & Betreiben

Begleitung beim Übergang vom Projekt in den Betrieb.
Technische Dokumentation, Betreiberpflichten, Organisations- und Rollenklärung sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und nachhaltiger Betriebsführung.

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Der QIC-Ansatz (Qualify · Improve · Consult) verbindet Qualifizierung, Optimierung und Beratung zu einem durchgängigen Prozess – für sichere, effiziente und dauerhaft beherrschbare Anlagen.

Unsere Kernkompetenzen

Reinraumtechnik / TGA / HVAC / RLT

  • Reinraumqualifizierung nach ISO 14644, GMP Annex 1 & DIN 1964-4
  • IQ / OQ / PQ
  • Reinraum- GMP & OP Raumklassifizierung
  • Filterlecktests (HEPA/ULPA)
  • Review von Planungs- und Vergabeunterlagen
  • Hygieneinspektionen nach VDI 6022
  • Analyse und Bewertung von RLT-, HVAC- und TGA-Systemen
  • Luftdruck- und Volumenstrommessungen, Strömungsvisualisierungen
  • Behaglichkeitsmessungen
  • Hydraulischer Abgleich
  • Funktionsprüfungen und Abnahmetests
  • Bewertung hochregulierter Umgebungen (GMP, OP, Semiconductor)
  • Optimierung bestehender Anlagen im laufenden Betrieb
  • Energie- und Effizienzbewertung technischer Anlagen

Projektmanagement / Bauleitung / Bauherrenvertretung / Inbetriebnahmemanagement

  • Review von Planungs- und Vergabeunterlagen
  • Mitwirkung bei Grundlagenermittlung, Konzept- und Entwurfsplanung
  • Mitwirkung bei Genehmigungsplanung (TGA / RLT)
  • Termin-, Ablauf- und Schnittstellenplanung
  • Budget- und Kostenkontrolle
  • Claim Management
  • Inbetriebnahmemanagement komplexer Anlagen
  • Funktionsprüfungen und Abnahmetests
  • VOB-Abnahmen
  • Erstellung projektbegleitender Dokumentation
  • Strukturierte Übergabe von der Projekt- in die Betriebsphase

Beratung / Dokumentation / Betrieb

  • Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen
  • Mess- und Prüfprotokolle
  • Revisions- und Bestandsunterlagen
  • Dokumentationsprüfung im Rahmen von Audits und Inspektionen
  • Normgerechte Nachweisführung für Betreiber und Behörden
  • Unterstützung bei Betreiberpflichten und Organisationsstrukturen
  • Aufbau belastbarer Betreiber- und Wartungskonzepte
  • Technische Betriebsoptimierung im laufenden Betrieb
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits (intern / extern)
  • Schulungen und Einweisungen für Betreiberpersonal
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Referenzen & Projekterfahrung

StepNine Engineering stützt sich auf langjährige Projekterfahrung in komplexen, hochregulierten Industrie- und Reinraumumgebungen. Diese Erfahrung umfasst verantwortliche Rollen in Planung, Projektleitung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Übergabe in den Betrieb – unter anderem in Halbleiterfertigung, GMP-Produktion, OP-Bereichen und anspruchsvoller technischer Gebäudeausrüstung.
Ein wesentlicher Teil der Projekterfahrung wurde im Rahmen früherer Anstellungen bei namhaften Unternehmen gesammelt. Die dargestellten Referenzen stehen für technisches Systemverständnis, normensicheres Arbeiten und eine strukturierte Überführung technischer Projekte in einen stabilen, beherrschbaren Betrieb. Aus Gründen der Vertraulichkeit werden Projekte teilweise anonymisiert dargestellt; detaillierte Angaben zu Rollen und Leistungsumfängen erfolgen auf Anfrage.

Qualifikationen

StepNine Engineering basiert auf einem abgeschlossenen ingenieurwissenschaftlichen Studium mit weiterführender akademischer Qualifikation (Master) sowie langjähriger praktischer Erfahrung in der technischen Gebäudeausrüstung, Reinraum- und Verfahrenstechnik. Ergänzend wurden fachbezogene Schulungen und Qualifikationen in den Bereichen Reinraum- und GMP-Anforderungen, Qualifizierung, Inbetriebnahme, Hygiene, Betreiberpflichten sowie relevanten Normen und Richtlinien absolviert. Diese Kombination gewährleistet eine technisch fundierte, normensichere und praxisorientierte Umsetzung im realen Anlagenbetrieb.

KONTAKT

Gern kläre ich Ihr Anliegen in einem strukturierten Erstgespräch.
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